Thu hồi giấy phép của 5 loại thuốc nhập khẩu vì giả mạo hồ sơ

Căn cứ kết quả hậu kiểm xác thực giấy tờ pháp lý trong hồ sơ đăng ký thuốc, Cục Quản lý dược, Bộ Y tế đã quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 5 thuốc do có giả mạo về hồ sơ.

Cục Quản lý dược vừa có quyết định về việc thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam đối với 5 loại thuốc.

Các thuốc bị thu hồi bao gồm Pompezo 40mg, Pompezo 20mg, Choludexan 300mg, Etacid 0,05% của Công ty cổ phần dược phẩm Minh Kỳ và Ulsepan 40mg do Công ty TNHH MTV DP Altus. Đây là các thuốc nhập khẩu, biệt dược điều trị bệnh dạ dày, gan mật, mũi họng.

Thu hồi giấy phép của 5 loại thuốc nhập khẩu vì giả mạo hồ sơ
Các loại thuốc bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam vì giả mạo hồ sơ - Ảnh: Cục Quản lý dược

Theo quyết định của Cục Quản lý Dược, các loại thuốc nêu trên bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam do vi phạm Điểm d, Khoản 1 Điều 58 Luật Dược: Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc được cấp dựa trên hồ sơ giả mạo và Khoản 5 Điều 42 Thông tư số 32/2018 của Bộ Y tế.

Trong thời hạn không quá 30 ngày kể từ ngày có kết luận bằng văn bản của cơ quan quản lý có thẩm quyền về việc hồ sơ của thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành là hồ sơ giả mạo hoặc thuốc, nguyên liệu làm thuốc được sản xuất không đúng địa chỉ theo hồ sơ đăng ký, Cục Quản lý Dược ra quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Cục Quản lý dược yêu cầu cơ sở đăng ký thuốc, nhập khẩu thuốc phối hợp với cơ sở sản xuất có thuốc ban hành kèm theo quyết định này gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc, tiến hành thu hồi toàn bộ các mặt hàng thuốc nêu trên, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý dược trước ngày 15/6./.

Đinh Thanh

Các tin khác

Đà Nẵng: Khó khăn khi mua sắm, vật tư y tế chỉ đáp ứng được 70% nhu cầu khám chữa bệnh

Đà Nẵng: Khó khăn khi mua sắm, vật tư y tế chỉ đáp ứng được 70% nhu cầu khám chữa bệnh

Việc thiếu trang thiết bị y tế hiện nay là tình trạng chung trên cả nước. Riêng với Đà Nẵng, các thiết bị y tế hiện đáp ứng khoảng 70% nhu cầu của các cơ sở y tế.
Cục Quản lý Dược cảnh báo về thuốc kháng sinh Tetracyclin giả

Cục Quản lý Dược cảnh báo về thuốc kháng sinh Tetracyclin giả

Ngày 1/7, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế ) vừa có công văn gửi Sở Y tế các địa phương cảnh báo về thuốc kháng sinh Tetracyclin giả với mẫu không đạt tiêu chuẩn chất lượng về các chỉ tiêu Định tính và Định lượng.
Nóng: Sản xuất thuốc giả quy mô lớn ngay trong công ty dược phẩm

Nóng: Sản xuất thuốc giả quy mô lớn ngay trong công ty dược phẩm

Phòng Cảnh sát Kinh tế Công an TP Hồ Chí Minh vừa triệt phá thành công một vụ sản xuất thuốc giả (có tác dụng hỗ trợ điều trị Covid-19) quy mô lớn nằm ngay trong công ty dược phẩm. Cảnh sát tạm giữ 7 đối tượng, khoảng 1 triệu viên tân dược giả thành phẩm và nhiều nguyên liệu để sản xuất tân dược giả (trị giá tương đương 4,5 tỷ đồng hàng thật).
Lý do thu hồi sản phẩm dung dịch vệ sinh phụ nữ Tulise và Tinh dầu gừng

Lý do thu hồi sản phẩm dung dịch vệ sinh phụ nữ Tulise và Tinh dầu gừng

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm dung dịch vệ sinh phụ nữ Tinh dầu gừng và sản phẩm mỹ phẩm dung dịch vệ sinh phụ nữ Tulise 100ml, do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Những dược phẩm được bác sĩ  khuyên dùng khi mắc chứng đổ mồ hôi tay

Những dược phẩm được bác sĩ khuyên dùng khi mắc chứng đổ mồ hôi tay

Chứng đổ mồ hôi tay và mồ hôi trộm là bệnh lý thường gặp khi thời tiết chuyển sang giai đoạn nắng nóng kéo dài. Đổ mồ hôi tay không dẫn đến bệnh lý nào nghiêm trọng nhưng gây ảnh hưởng đến sinh hoạt hàng ngày của bệnh nhân, dẫn đến bất tiện trong giao tiếp và công việc.
Người dân có thể tự tra cứu, tìm đơn thuốc tại www.donthuocquocgia.vn

Người dân có thể tự tra cứu, tìm đơn thuốc tại www.donthuocquocgia.vn

Ngày 1-4, Bộ Y tế ban hành Quyết định số 808/QĐ-BYT về việc ban hành tài liệu hướng dẫn kết nối với hệ thống thông tin quốc gia về quản lý kê đơn thuốc và bán thuốc.
Thuốc trị COVID-19 AstraZeneca vô hiệu hoá các biến thể phụ của Omicron

Thuốc trị COVID-19 AstraZeneca vô hiệu hoá các biến thể phụ của Omicron

Đây là dữ liệu thử nghiệm đầu tiên cho thấy hiệu quả của thuốc Evusheld đối với các “anh em” của biến thể Omicron, sau khi số ca mắc COVID-19 đang tăng đột biến trên toàn cầu.
Tăng cường quản lý giá thuốc, xử lý nghiêm trường hợp đầu cơ, buôn lậu thuốc

Tăng cường quản lý giá thuốc, xử lý nghiêm trường hợp đầu cơ, buôn lậu thuốc

Thủ tướng Chính phủ yêu cầu Bộ Y tế có văn bản chỉ đạo, hướng dẫn cắt giảm ngay thủ tục hành chính liên quan đến việc mua thuốc phòng, chống COVID-19, bên cạnh đó, tăng cường công tác quản lý giá thuốc, xử lý nghiêm trường hợp đầu cơ, buôn lậu thuốc.
Nghệ An: Sở Y tế ra văn bản nghiêm cấm mua bán thuốc Molnupiravir điều trị Covid-19

Nghệ An: Sở Y tế ra văn bản nghiêm cấm mua bán thuốc Molnupiravir điều trị Covid-19

Ngày 12/2, thông tin từ Sở Y tế Nghệ An cho biết, đơn vị vừa ra văn bản yêu cầu các cơ sở kinh doanh dược phẩm trên địa bàn tỉnh không được mua, bán thuốc chứa hoạt chất Molnupiravir để tránh hiện tượng sử dụng thuốc sai mục đích.
Tạm giữ hàng ngàn hộp thực phẩm chức năng làm đẹp không rõ nguồn gốc

Tạm giữ hàng ngàn hộp thực phẩm chức năng làm đẹp không rõ nguồn gốc

Ngày 30/12, Phòng Cảnh sát môi trường Công an tỉnh Thừa Thiên - Huế cho biết đã tạm giữ 5.720 hộp với 301.300 gói sản phẩm thực phẩm tăng cân, giảm cân không rõ nguồn gốc.
Về việc tiêm vaccine Pfizer tăng hạn cho người từ 12 tuổi trở lên

Về việc tiêm vaccine Pfizer tăng hạn cho người từ 12 tuổi trở lên

Bộ Y tế vừa có công văn gửi các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương về việc tăng hạn sử dụng của vắc xin Pfizer.
300.000 liều thuốc Molnupiravir được Bộ Y tế phân bổ cho các địa phương

300.000 liều thuốc Molnupiravir được Bộ Y tế phân bổ cho các địa phương

Đến nay, 300.000 liều thuốc Molnupiravir, đã được Bộ Y tế phân bổ cho các địa phương đang triển khai Chương trình thí điểm điều trị có kiểm soát các trường hợp mắc COVID-19 thể nhẹ.
Vắc-xin Moderna có thể tiêm mũi 2 cho người đã tiêm mũi 1 bằng loại vắc-xin khác

Vắc-xin Moderna có thể tiêm mũi 2 cho người đã tiêm mũi 1 bằng loại vắc-xin khác

Bộ Y tế đã gửi Công văn số 10529/BYT-DP đến Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương; Cục Quân Y, Tổng Cục hậu cần, Bộ Quốc phòng; Cục Y tế, Bộ Công an; Viện Vệ sinh dịch tễ, Viện Pasteur về việc tiêm mũi 2 vắc-xin do Moderna sản xuất với các vắc-xin phòng COVID-19 khác.
Xác minh việc mua bán thuốc điều trị COVID-19 đang thử nghiệm lâm sàng, chưa được cấp phép

Xác minh việc mua bán thuốc điều trị COVID-19 đang thử nghiệm lâm sàng, chưa được cấp phép

Cuối giờ chiều 7/12, Bộ Y tế cho biết, Cục Quản lý Dược vừa có công văn 1448 gửi Sở Y tế TP HCM về việc tăng cường kiểm tra, xác minh việc mua bán thuốc điều trị COVID-19 đang thử nghiệm lâm sàng, thuốc chưa được cấp phép lưu hành trên mạng xã hội và các nền tảng trực tuyến.
Anh phê chuẩn thuốc điều trị Covid-19 đối phó với biến thể Omicron

Anh phê chuẩn thuốc điều trị Covid-19 đối phó với biến thể Omicron

Theo nghiên cứu, Sotrovimab là thuốc kháng thể đơn dòng dành cho người nguy cơ mắc bệnh Covid-19 nặng và có hiệu quả trước biến thể Omicron.
Xem thêm
Người bị bệnh gout nên kiêng ăn những loại rau gì?

Người bị bệnh gout nên kiêng ăn những loại rau gì?

Theo các chuyên gia, lựa chọn đúng loại rau để bổ sung hàng ngày cũng rất quan trọng với người bệnh gout. Để ngăn ngừa tình trạng gout tái phát nghiêm trọng hơn, các bạn cần tránh sử dụng những loại rau dưới đây.
Chính phủ đưa vắc xin ngừa Rotavirus, ung thư cổ tử cung và cúm mùa vào chương trình tiêm chủng mở rộng

Chính phủ đưa vắc xin ngừa Rotavirus, ung thư cổ tử cung và cúm mùa vào chương trình tiêm chủng mở rộng

Ngày 15/8, Chính phủ đã có Nghị quyết 104/NQ-CP về lộ trình tăng số lượng vắc xin trong chương trình tiêm chủng mở rộng (TCMR) giai đoạn 2021 - 2030. Từ nay tới năm 2030 sẽ có thêm 4 loại vắc xin được đưa vào chương trình tiêm chủng mở rộng theo lộ trình.
Hà Nội chính thức cho phép dùng CCCD gắn chíp thay thế thẻ bảo hiểm y tế tại 100% cơ sở khám chữa bệnh

Hà Nội chính thức cho phép dùng CCCD gắn chíp thay thế thẻ bảo hiểm y tế tại 100% cơ sở khám chữa bệnh

Theo Sở Y tế thành phố, việc sử dụng CCCD gắn chíp trong khám, chữa bệnh bảo hiểm y tế cho người dân đem đến nhiều lợi ích đối với cả cơ quan quản lý, các cơ sở y tế và cả người dân. Cơ sở y tế và người bệnh giảm thời gian làm thủ tục đăng ký khám, chữa bệnh.
Hà Nội thu hồi thuốc Rotundin không đạt tiêu chuẩn

Hà Nội thu hồi thuốc Rotundin không đạt tiêu chuẩn

Mới đây, Sở Y tế Hà Nội đã ban hành văn bản 3632/SYT-NVD về việc thu hồi thuốc Rotundin do Công ty TNHH MTV Armephaco sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Bỏ đấu thầu thuốc tập trung, giao cho các địa phương, cơ sở tự quyết: Nên hay không?

Bỏ đấu thầu thuốc tập trung, giao cho các địa phương, cơ sở tự quyết: Nên hay không?

Trước tình trạng thiếu thuốc, vật tư y tế trong khám chữa bệnh bảo hiểm y tế do chậm đấu thầu theo quy định, trong thời gian qua, một số chuyên gia đặt vấn đề, nên xem xét bỏ đấu thầu thuốc tập trung và giao cho các địa phương, các bệnh viện, cơ sở tự quyết?
Đà Nẵng: Hơn 300 nhân viên y tế xin nghỉ việc

Đà Nẵng: Hơn 300 nhân viên y tế xin nghỉ việc

Tại phiên khai mạc kỳ họp thứ bảy HĐND TP Đà Nẵng khóa X sáng 12/7, Trưởng Ban Văn hóa – Xã hội HĐND cho hay, trong 6 tháng đầu năm 2022, đã có 127 nhân viên y tế xin nghỉ việc, trong đó có 55 bác sĩ.
Ngày hội toàn dân bảo vệ an ninh Tổ quốc của HSSV trường Cao đẳng nghề Kỹ thuật công nghệ

Ngày hội toàn dân bảo vệ an ninh Tổ quốc của HSSV trường Cao đẳng nghề Kỹ thuật công nghệ

“Ngày hội toàn dân bảo vệ an ninh Tổ quốc” diễn ra tại Trường Cao đẳng nghề Kỹ thuật công nghệ nhằm ôn lại truyền thống vẻ vang của dân tộc trong sự nghiệp bảo vệ an ninh Tổ quốc; là dịp để tôn vinh, khen thưởng những tập thể, cá nhân có thành tích xuất sắc trong phong trào toàn dân bảo vệ an ninh Tổ quốc của Nhà trường.
Các cơ sở giáo dục nghề nghiệp Quảng Nam tham gia hội thi thiết bị đào tạo tự làm

Các cơ sở giáo dục nghề nghiệp Quảng Nam tham gia hội thi thiết bị đào tạo tự làm

Các cơ sở giáo dục nghề nghiệp (GDNN) trên địa bàn tỉnh Quảng Nam đã triển khai tổ chức hội thi ở cấp cơ sở, tạo nên phong trào thi đua sôi nổi, rộng khắp trong việc tự làm thiết bị đào tạo
Tổng cục GDNN tôn vinh 12 Đại sứ Kỹ năng nghề Việt Nam

Tổng cục GDNN tôn vinh 12 Đại sứ Kỹ năng nghề Việt Nam

Hưởng ứng ngày Kỹ năng Thanh niên thế giới 15/7, năm nay, Tổng Cục GDNN, Bộ LĐ,TB&XH, đã tổ chức lễ vinh danh 12 đại sứ Kĩ năng nghề Việt Nam.
Hoàn thiện việc vận hành Hệ thống thông tin giám định BHYT

Hoàn thiện việc vận hành Hệ thống thông tin giám định BHYT

Công tác giám định BHYT liên tục được ngành BHXH Việt Nam đổi mới, hoàn thiện, đặc biệt việc vận hành Hệ thống thông tin giám định BHYT (từ năm 2017) được coi là bước đột phá trong việc nâng cao hiệu quả, hiệu suất công tác giám định BHYT.
căn cứ pháp lý nào để cấp bảo hiểm cho người thu nhập thấp ?

căn cứ pháp lý nào để cấp bảo hiểm cho người thu nhập thấp ?

Cần căn cứ pháp lý để cung cấp bảo hiểm cho người thu nhập thấp
Một công ty Hàn Quốc bị Bắc Ninh xử phạt vì chậm đóng hơn 2,4 tỷ đồng BHXH

Một công ty Hàn Quốc bị Bắc Ninh xử phạt vì chậm đóng hơn 2,4 tỷ đồng BHXH

UBND tỉnh Bắc Ninh đã ban hành quyết định xử phạt số tiền 150 triệu đồng đối với Công ty TNHH Myung Tech Vina vì đơn vị này chậm đóng tiền bảo hiểm thất nghiệp và bảo hiểm xã hội cho người lao động.
Hà Nội dành gói ngân sách 250 tỷ đồng để hỗ trợ nhân viên y tế từ 5 đến 10 triệu đồng/ người

Hà Nội dành gói ngân sách 250 tỷ đồng để hỗ trợ nhân viên y tế từ 5 đến 10 triệu đồng/ người

Ngày 3/8, UBND TP Hà Nội lấy ý kiến về dự thảo nghị quyết quy định mức hỗ trợ, động viên một lần cho công chức, viên chức, người lao động ngành y tế. Theo đó, Thành phố sẽ dành gói ngân sách 250 tỷ đồng để hỗ trợ nhân viên y tế từ 5 đến 10 triệu đồng theo đặc thù công việc (trực tiếp làm công tác chuyên môn hoặc không).
Sở LĐTBXH Hà Nội: Nhiều hoạt động nâng cao đời sống, đảm bảo an sinh xã hội

Sở LĐTBXH Hà Nội: Nhiều hoạt động nâng cao đời sống, đảm bảo an sinh xã hội

Hội nghị giao ban công tác lao động, người có công và xã hội 6 tháng đầu năm 2022 của Sở LĐTBXH Hà Nội ghi nhận, thời gian qua, lĩnh vực lao động, người có công của thành phố Hà Nội đạt được nhiều kết quả đáng ghi nhận, góp phần không nhỏ vào việc duy trì đảm bảo an sinh và phúc lợi xã hội trên địa bàn Thủ đô.
Nghệ An: Giám đốc Sở Y tế lý giải việc hàng trăm cán bộ y tế công lập xin nghỉ việc

Nghệ An: Giám đốc Sở Y tế lý giải việc hàng trăm cán bộ y tế công lập xin nghỉ việc

Từ năm 2021 đến nay, ngành y tế Nghệ An đã có 119 cán bộ, nhân viên y tế công lập xin nghỉ việc, trong đó có gần 1/2 là bác sỹ. Giám đốc Sở Y tế tỉnh này lý giải, để xảy ra tình trạng trên chủ yếu do 3 nguyên nhân chính là áp lực công việc, chế độ đãi ngộ và thu nhập thấp.